Новости

Jul 07, 2023

Завершен набор в клинические испытания системы реваскуляризации MIVI Q™ для лечения острого ишемического инсульта

ЭДЕН-ПРЭРИ, Миннесота, 3 мая 2023 г. /PRNewswire/ -- MIVI Neuroscience, Inc.,

ЭДЕН-ПРЭРИ, Миннесота, 3 мая 2023 г. /PRNewswire/ -- Компания MIVI Neuroscience, Inc., новатор в области нейроинтервенционных медицинских устройств нового поколения, сегодня объявила о завершении участия в клинических испытаниях компании по оценке безопасности и эффективности Система реваскуляризации Q™ для лечения острого ишемического инсульта (испытание EVAQ).

В исследовании EVAQ принял участие 121 пациент в 17 центрах по всему миру. Данные исследования будут использованы при подаче заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на разрешение рынка устройства в Соединенных Штатах.

Система реваскуляризации Q™ сочетает в себе аспирационный катетер MIVI Q™ и направляющий катетер MIVI Super 90. Система разработана для обеспечения вдвое большей мощности аспирации по сравнению с традиционными аспирационными катетерами и отличается простой и быстрой настройкой, подготовкой и эксплуатацией.

По словам Лукаса Элийовича, доктора медицинских наук из Неврологического института Семмеса-Мерфи в Мемфисе, штат Теннеси, и главного исследователя в США: «Хотя аспирационные катетеры используются почти при каждом лечении инсульта, их конструкция существенно не изменилась за последнее десятилетие. Q™ Аспирационный катетер — это новая конструкция, которая обеспечивает большую мощность аспирации без увеличения размера кончика катетера. Это может быть особенно полезно в сосудах меньшего размера, где катетеры большого диаметра не могут быть безопасным доступом, а однопросветные катетеры обладают ограниченной эффективностью».

Профессор Кристоф Коньяр из Hôpital de Purpan в Тулузе, Франция, главный французский исследователь добавил: «Только благодаря клиническим исследованиям, таким как EVAQ, и инновационным технологиям, таким как аспирационный катетер Q™, лечение инсульта будет продолжать развиваться. Мы гордимся тем, что вносим свой вклад». присоединиться к исследованию вместе с нашими американскими коллегами и с нетерпением ждем результатов исследования».

«Мы благодарны всем нашим исследователям за их вклад и преданность исследованию EVAQ», — сказал Боб Коллотон, генеральный директор MIVI Neuroscience. «Результаты этого исследования позволят MIVI расширить свое коммерческое присутствие за пределы нашего нынешнего успеха в Европе и выйти на важный рынок США, укрепляя основу для будущих уникальных устройств для лечения инсульта».

О неврологии MIVI

MIVI Neuroscience, Inc. специализируется на разработке и коммерциализации превосходных клинических решений для нейроинтервенционных процедур. Портфель инновационных продуктов MIVI предоставляет врачам уникальные устройства, предназначенные для улучшения результатов лечения пациентов за счет уменьшения осложнений, сокращения времени процедур и расширения охвата большего числа пациентов. Более подробную информацию можно найти на сайте MIVINeuro.com.

Просмотр оригинального контента для загрузки мультимедиа: https://www.prnewswire.com/news-releases/clinical-trial-enrollment-complete-for-study-of-mivi-q-revasculation-system-that-treats-acute-ischemic -stroke-301815116.html

ИСТОЧНИК MIVI Нейронаука